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Teilnehmer an diesem Treffen sind die Mitglieder des Ausschusses und Vertreter der Europäischen Arzneimittel-Agentur, die das Sekretariat des Ausschusses stellt. Für das Treffen wird die Besprechung wesentlicher Nutzen-Kriterien erwartet, die Voraussetzung für die Zulassung sind sowie eine Diskussion über die Verwendung von Biomarkern für die Entwicklung von Arzneimitteln für seltene Leiden. Außerdem wird der Ausschuss die Optimierung der Struktur seiner Treffen und die Zusammenarbeit mit anderen Interessenvertretern in dem Bereich der Arzneimittel für seltene Leiden sowie mit den anderen Ausschüssen der Europäischen Arzneimittelbehörden besprechen.
Kontakt:
Heidrun Bosch-Traberg, Dänische Arzneimittelbehörde
Telefon: +45 44 88 91 93, email: hbt@dkma.dk